Ang tanan nga mga Categories

Industry Balita

Balay> Balita > Industry Balita

Unsa ang usa ka in vitro diagnostic nga produkto (IVD)?

Oras: 2024-02-29 Mga Hits: 28

Kahubitan: Ang in vitro diagnostic nga mga produkto mao kadtong mga reagents, instrumento, ug sistema nga gituyo alang sa paggamit sa pagdayagnos sa sakit o uban pang kondisyon, lakip ang pagdeterminar sa kahimtang sa kahimsog, aron matambalan, maminusan, matambalan, o mapugngan ang sakit o mga sangputanan niini. Ang ingon nga mga produkto gituyo aron magamit sa pagkolekta, pag-andam, ug pagsusi sa mga espesimen nga gikuha gikan sa lawas sa tawo.

Awtoridad sa Regulasyon: Ang mga IVD lalang sumala sa gihubit sa seksyon 201(h) sa Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, ug mahimo usab nga biolohikal nga mga produkto ubos sa seksyon 351 sa Public Health Service Act. Sama sa ubang mga medikal nga aparato, ang mga IVD gipailalom sa mga kontrol sa premarket ug postmarket. Ang mga IVD sa kasagaran gipailalom usab sa pagkategorya ubos sa Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA '88) sa 1988.

PREV: Walay

NEXT: MGA PAGBUBOS

Mainit nga mga kategorya